就在秦皇岛!国内首台认知功能障碍筛查系统取得国家医疗器械注册证

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中国首个认知功能障碍筛查系统已成功获得国家医疗器械注册证书,标志着正式推出一款有助于中国健康倡议的功能性医疗器械。

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该认知功能障碍筛查系统由秦皇岛Whistamp医疗系统有限公司于2015年自主开发。根据国家一级科技检索咨询单位---河北省科技信息研究所的结果,没有关于国内外文献中同一技术的文献报道。河北医科大学第一医院和河北省人民医院三年临床试验:该系统临床诊断率达95.65%。今年7月16日,该系统获得了河北省药品监督管理局正式批准的中华人民共和国医疗器械注册证。

应理解,认知功能障碍是指由各种原因引起的不同程度认知障碍的临床综合征,从生理衰老到意识障碍。主要临床表现为记忆力减退,精神症状,运动功能障碍,人格和语言问题。在严重的情况下,患者的职业,社会功能或日常生活能力可能会受到影响,这可能会导致自我保健能力丧失甚至死亡。随着中国人口的老龄化,其发病率也逐年上升。

目前,传统的认知功能障碍疾病筛查方法是使用纸质量计,医生用它来查询和填写疾病筛查的纸张质量表。这种方法受到医生和患者主观人为因素的极大影响,计算,统计和数据管理容易出错。认知功能障碍筛查系统(ADDS-100)采用国际公认的MMSE和ADL量表,结合动态脑电监测,通过人机对话智能筛查疾病,减少屏幕上的客观因素。检查结果的影响,及时发布筛查报告,减少患者排队等候的等待时间;并通过该系统可以快速实现患者档案和相关大数据的汇总分析和管理。

据报道,Whistamp医疗系统有限公司已经帮助Health China Action的HRA健康风险评估系统,EIS红细胞成像系统和PMR微循环修复系统获得了国家医疗器械注册证书,认知功能障碍。筛选系统是第四个获得国家医疗器械注册证书的功能性医疗器械。

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通讯员:吴焕军

期末评论:张晓阳